مقدمه: یکی از علل اهمیت بررسی ریسک‌های تولید، نقش مهم ریسک و چالش‌های آن در سازمان‌های امروزه است. با توجه به طبقه‌بندی صنعت تولید دارو جزء صنعت های با اهمیت بالا، ریسک‌های سرمایه‌گذاری در این صنعت را با استفاده از روش تجزیه و تحلیل عوامل شکست (FMEA) به عنوان یکی از تکنیک‌های مدیریت ریسک و به‌منظور افزایش بهره‌وری این صنعت، شناسایی، ارزیابی، اولویت‌بندی و تحلیل شده است. روشپژوهش: این مطالعه توصیفی، FMEA را به عنوان روش کمی برای شناسایی ریسک‌های تولید پیشنهاد می‌دهد و با محاسبه اعداد اولویت‌بندی ریسک (RPN ها)، خطرات بالقوه و اثرات آنها در صنعت داروسازی را مشخص می‌کند. یافته‌ها: در این تحقیق بعد از شناسایی ریسک‌های مالی تولید دارو که به کمک مرور ادبیات و مصاحبه با خبرگان به دست آمد، پرسشنامه‌ای طراحی گردید که در مجموع از 66 ریسک شناسایی شده 19 ریسک با نظر کارشناسان و خبرگان به عنوان ریسک‌های با اهمیت شناسایی و رتبه‌بندی گردید. نتیجه‌گیری:اصول بهینه تولید (GMP)، تغییرات نرخ ارز، عدم بازاریابی و پیش‌بینی مناسب روند بازار، موجودی مواد اولیه و موجودی ملزومات به عنوان مهم‌ترین ریسک‌های تولید دارو شناسایی شدند. پرونده مقاله