اندازه گیری سطوح ماده فعال در اشکال اصلی و باز ترکیبات دامپزشکی حاوی اکسی تتراسایکلین ذخیره شده در شرایط مختلف نگهداری
محورهای موضوعی : فارماکولوژی و توکسیکولوژی
1 - گروه پاتوبیولوژی، دانشکده دامپزشکی، واحد ارومیه ، دانشگاه آزاد اسلامی، ارومیه ، ایران
کلید واژه: سطوح ماده فعال, اکسی تتراسایکلین, شرایط نگهداری مختلف,
چکیده مقاله :
این مطالعه با هدف ارزیابی سطح ماده فعال در اکسی تتراسایکلین نگهداری شده در شرایط مختلف انجام شد. تجزیه و تحلیل محتوای ماده فعال دارو در بسته بندی اصلی آن و در بسته های باز شده که در دمای اتاق، تاریکی و در یخچال که برای دوره های مختلف نگهداری می شدند، انجام شد. برای هر آماده سازی از اکسی تتراسایکلین استفاده شد و مقدار ماده فعال پس از 3، 6 و 9 ماه با استفاده از HPLC مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت. همچنین با توجه به نیمه عمر دارو، بسته‌های باز شده نیز در ساعت‌های 24 و 48 آنالیز شدند .نتایج برای داروئی که حاوی اکسی تتراسایکلین (سنتی) بود و در یک اتاق با دمای معمولی نگهداری می شد، به ترتیب (19/0±50/6، 32/0±14/6)، (20/0±38/6، 0/0±58/5) و (32/0±45/6، 10/0±08/6) ppm بود. همچنین نتایج برای داروی نگهداری شده در تاریکی و داروی تازه بسته بندی شده به ترتیب (27/0±29/6، 34/0±37/6)، (04/0±30/5، 17/0±30/6) و (13/0±97/5، 06/0±86/5) ppm و در نهایت، نتایج برای داروی نگهداری شده در یخچال و داروی تازه بسته بندی شده به ترتیب (15/0±55/7، 11/0±48/7)، (05/0±36/5، 20/0±81/5) و (36/0±06/0، 07/0±72/5) ppm بود. در مجموع، نتایج نشان داد که عوامل خارجی متعددی مانند گرما، نور، رطوبت و اکسیژن به طور قابل توجهی بر پایداری دارو تأثیر می‌گذارند. علاوه بر این، عوامل داخلی مانند واکنش داخلی ماده فعال، مواد نگهدارنده و حلال‌ها بر پایداری تأثیر می‌گذارند. بنابراین، این عوامل مختلف در مجموع بر نیمه عمر اکسی تتراسایکلین تأثیر می گذارند.
This study aimed to evaluate the level of active matter in oxytetracycline stored under different conditions. Analyzing the active matter content of the drug was performed in its original packaging and in opened packages that were stored at room temperature, in the dark, and in the refrigerator for varying periods. Oxytetracycline was used for each preparation, and the active matter quantities were analyzed after 3, 6, and 9 months using HPLC. Additionally, considering the drug's life cycle, the opened packages were also analyzed at 24 and 48 hours. Results for the drug, which contained oxytetracycline (traditional) and was stored in a normal temperature room, were respectively: (6.14 ± 0.32, 6.50 ± 0.19), (5.58 ± 0.00, 6.38 ± 0.20), and (6.08 ± 0.10, 6.45 ± 0.32) ppm. Also, the results for the drug kept in the dark and a newly unwrapped drug were respectively: (6.29 ± 0.27, 6.37 ± 0.34), (5.30 ± 0.04, 6.30 ± 0.17), and (5.97 ± 0.13, 5.86 ± 0.06) ppm. Finally, the results for the drug kept in the refrigerator and a newly unwrapped drug were respectively: (7.55 ± 0.15, 7.48 ± 0.11), (5.36 ± 0.05, 5.81 ± 0.20), and (6.06 ± 0.36, 5.72 ± 0.07) ppm. Altogether, the results indicated that several external factors, such as heat, light, humidity, and oxygen, significantly impacted drug stability. Additionally, internal factors such as the internal reaction of the active ingredient, preservatives, and solvents influenced stability. Therefore, these various factors collectively affect the half-life of oxytetracycline.
[1] Kater A. Türkiye'de Ruhsatlı Normal ve Uzun etkili Oksitetrasiklin Müstahzar Prospektüslerinin Farmakokinetik ve Farmakodinamik Bilgiler Yönünden İncelemesi. Ankara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, tezsiz yüksek lisans dönem projesi. 2006. (In Turkish).
[2] Lathers CM. Clinical pharmacology of antimicrobial use in humans and animals, Journal of Clinical Pharmacology. 2002;42(6): 587-600.
doi:10.1177/00970002042006001
[3] Karabay O, Bastug A, Ozturk R, Sencan I, Aksoy M, Simsek H. et al. Antibiotic consumption, resistance data, and prevention strategies. Mediterranean Journal of Infection, Microbes and Antimicrobials. 2018; 7: 35.
doi:10.4274/mjima.2018.35
[4] Fatemi SA. Principles of Veterinary Therapeutics. 1st Edition, Tehran. 1998; 350-400. (In Persian).
[5] Prescott JF, Baggot JD. Antimicrobial Therapy in Veterinary Medicine 2nd Edition. Iowa State Univ. Press. Ames. 1993; pp:247-56.
[6] Rang HP, Dale MM, Ritter JM, Gardner P. Pharmacology. 3rd ed., Churchill Livingstone, Edinburgh, 1995.
[7] Fathy H, El-Toukhy M, Sabery M, El-Sherbiny, M. The effect of boiling on stability of oxytetracycline and sulfamethazine residues in raw milk using HPLC method. Mansoura Veterinary Medical Journal. 2019; 20(2): 21-6. doi:10.21608/mvmj.2019.22.105
[8] Lovern SB, Van Hart R. Impact of oxytetracycline exposure on the digestive system microbiota of Daphnia magna. Plos One. 27; 17(4): e0265944.
doi:10.1371/journal.pone.0265944.
eCollection 2022.
[9] Zoghi E. Pathogenesis of bacterial infections in animals. Karaj. 2017: 205-16. (In Persian)
[10] Mileva R, Karadaev M, Fasulkov I, Petkova T, Rusenova N, Vasilev N. et al. Oxytetracycline pharmacokinetics after intramuscular administration in cows with clinical metritis associated with Trueperella Pyogenes infection. Antibiotics (Basel). 2020; 9; 9(7): 392. doi:10.3390/antibiotics9070392
[11] Adams HR. Veterinary Pharmacology and Therapeutics. 8th Edition. Iowa State University Press Ames. 2001.
[12] Faghihi SM. Fundamentals of Veterinary Pharmacology. Vol: 2, 1st Edition, Tehran. 2004; 230-58 (In Persian).
[13] Ballereau F, Prazuck T, Schriv I, Lafleuriel MT, Rozec D, Fisch A, Lafaix C. Stability of essential drugs in the field: Result of a study conducted over a two-year period in Burkina Faso. American Journal of Tropical Medicine and Hygiene. 1997; 57: 31-6.
doi:10.4269/ajtmh.1997.57.31
[14] Alanazi F, Almugbel R, Maher HM, Alodaib FM, and Alzoman NZ. Determination of tetracycline, oxytetracycline and chlortetracycline residues in seafood products of Saudi Arabia using high performance liquid chromatography–Photo diode array detection. Saudi Pharmaceutical Journal. 2021; 29(6): 566-75.
doi:10.1016/j.jsps.2021.04.017
[15] Riviere JE, Spoo JW. Tetracycline Antibiotics. in: Veterinary Pharmacology and Therapeutics. Editor: Adams, HR., 8th Edition, Chapter 42. Iowa State University Press, Ames, IA. 2001; pp. 828-40.
[16] Mycek MJ, Harvey RA, Champe, PC. Lippincott’s Illustrated Reviews: Pharmacology: Millennium, Edition-Updated 2nd Edition. 2000. pp: 235-87.