سیر تکاملی صنعت راهبردی پلاسما در ایران
محورهای موضوعی : مجله پلاسما و نشانگرهای زیستی
زهرا قاسمی
1
(دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی، تهران،)
فاطمه بابایی
2
(دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی، تهران، ایران.)
فاطمه پرسا
3
(دانشکده علوم دارویی، دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران، تهران، ایران)
کلید واژه: Plasma, آلبومین, albumin, fractionation, پلاسما, پالایش, پالایشگاه, داروهای مشتق از پلاسما, ایمونوگلوبین وریدی, Plasma Derived Medicinal Products, Intravenous Immunoglobulin, Fractionator,
چکیده مقاله :
داروهای مشتق از پلاسما چندین دسته از درمان های بیولوژیک را تشکیل می دهند. این داروها برای درمان شرایط نادر، مزمن، شدید و تهدیدکننده زندگی، نظیر اختلالات خونریزی دهنده (مانند هموفیلی A و B)، بیماری همولیتیک جنین و نوزاد، عفونت های شدید، سوختگی و بیماری های کبدی و سایر بیماری های ناشی از نبود یا عدم عملکرد صحیح پروتئین های خاص مورد استفاده قرار می گیرند و کیفیت زندگی بیماران را ارتقا می بخشند. فرآیند تولید داروهای مشتق از پلاسما با جمع آوری پلاسمای انسانی از اهداکنندگان داوطلب سالم آغاز می شود. این مرحله اولیه، پیچیده بوده و توسط مقامات جهانی با دقت و حساسیت بالا نظارت میشود تا کیفیت و ایمنی محصول نهایی تولید شده و همچنین سلامت اهداکننده حفظ شود. میزان داروهای مشتق از پلاسمای تولید شده به در دسترس بودن ماده اولیه ی آن یعنی پلاسمای انسانی بستگی دارد از این رو داشتن پلاسمای کافی برای پالایش امری ضروری است. بنابراین در پیش گرفتن سیاست مناسب کشوری در خصوص اهدای پلاسما، ایجاد مراکز جمع آوری و همچنین افزایش آگاهی عموم از اهمیت اهدای پلاسما منجر به بهبود شرایط هر کشوری در خصوص تامین به موقع و کافی از این دسته داروها میشود. در این مطالعه ما بر آن شدیم تا نگاهی اجمالی به اهمیت این صنعت و وضعیت آن در کشور عزیزمان ایران داشته باشیم.
Plasma-derived Medicinal Products (PDMPs) are categorized as the biological treatments and used to treat rare, chronic, severe and life-threatening conditions, such as primary immunodeficiency syndrome, bleeding disorders (hemophilia A and B), hemolytic diseases, severe infections, burns and liver diseases, as well as other diseases that caused by absence or lack of proper functioning of certain proteins, and lastly result in recessive patient’s quality of life.The first step in the production of PDMPs, is to collect plasma from eligible and healthy donors. This initial stage is complex and is closely monitored by global authorities with high accuracy and sensitivity to ensure the quality and safety of the finished products, as well as the donor's health.The availability and accessibility of manufactured PDMPs strongly depends on the availability of human plasma as its raw material, meaning that sufficient volume of plasma for fractionation is crucial. Therefore, Adopting a suitable national health policy regarding plasma donation, establishing collection centers, and raising public awareness of the importance of plasma donation will improve nation’s culture for adequate supply of PDMPs. in this paper, we decided to provide a brief and complete oversight of the Iranian plasma industry and highlight the significance of covering the market with toll- manufactured products with Iranian plasma.
_||_